化妝品生產(chǎn)許可分類有哪些？化妝品生產(chǎn)許可類別

       根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十六條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)許可類別按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。

        這些單元各自有何特點(diǎn)和要求呢？在原來的化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范中，曾經(jīng)對不同類別的化妝品劃定了相應(yīng)的生產(chǎn)單元，見下圖。

        通過列舉的方式很直觀地體現(xiàn)了產(chǎn)品類別和生產(chǎn)單元的對應(yīng)關(guān)系，但實(shí)際中，化妝品生產(chǎn)許可類別遠(yuǎn)不止列舉的這些，而且隨著新業(yè)態(tài)、新需求、新形式產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，一些創(chuàng)新類的產(chǎn)品也需要界定清楚屬于哪些生產(chǎn)單元，一旦企業(yè)錯劃單元，其試錯成本還是很高的。

        法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項(xiàng)目劃分單元，視為未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，而未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)屬于特別嚴(yán)重的違法行為，會面臨包括貨值金額15倍以上30倍以下罰款、終身禁業(yè)等在內(nèi)的特別嚴(yán)厲的處罰，具體可以參見《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第59條。

       從監(jiān)管部門公布的處罰案例來看，確實(shí)不少企業(yè)超出生產(chǎn)單元范圍從事生產(chǎn)。因此根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝、成分等正確確定產(chǎn)品的生產(chǎn)單元是企業(yè)不容忽視的問題。為了正確認(rèn)識各個單元的特點(diǎn)我們可以從正面描述加相互間對比的方式來加以把握。

       1.一般液態(tài)單元

       說到一般液態(tài)單元，應(yīng)該是最簡單的單元了，主要是生產(chǎn)一些成分、工藝比較簡單的產(chǎn)品。產(chǎn)品整體呈液體狀，且為單相水溶性溶液。配制設(shè)備比較簡單，僅具有基本的攪拌、加熱功能即可。當(dāng)然也有一些產(chǎn)品雖然呈乳液狀或者膏狀，也可以置于一般液態(tài)單元生產(chǎn)，這些產(chǎn)品中加入了高分子等增稠劑，看起來比液態(tài)產(chǎn)品更濃稠一些，但其本質(zhì)還是水溶性單相體系。在一般液態(tài)單元生產(chǎn)的產(chǎn)品含有的酒精、有機(jī)溶劑、低閃點(diǎn)成分要盡可能少，否則要?dú)w為氣霧劑及有機(jī)溶劑單元，原因是酒精、有機(jī)溶劑、低閃點(diǎn)成分濃度高了之后易燃易爆，需要配備相應(yīng)的安全設(shè)施設(shè)備來防止安全生產(chǎn)事故的發(fā)生。很多有機(jī)溶劑類產(chǎn)品其生產(chǎn)設(shè)備基本與一般液態(tài)產(chǎn)品類似，其主要區(qū)別就在于安全設(shè)施設(shè)備和管理措施上面。

       2.膏霜乳液單元

       膏霜乳液單元可以看作是一般液態(tài)單元的升級版，其生產(chǎn)車間的要求沒有差別，主要體現(xiàn)在配制設(shè)備上，由于大部分膏霜乳液類產(chǎn)品都是乳化體系，因此配制設(shè)備上要具備均質(zhì)、循環(huán)、預(yù)混等功能。

       3.粉單元

       首先比較簡單的是粉單元，就是包括散粉、粉餅、染發(fā)、浴鹽等產(chǎn)品，劃分粉單元的意義是，這類產(chǎn)品中使用較多的粉狀原料，由于粉狀原料容易飄得到處都是，如果和其他產(chǎn)品一起生產(chǎn)易對其他產(chǎn)品造成污染，更重要的是，粉狀原料有一定的吸入風(fēng)險，從事粉狀產(chǎn)品生產(chǎn)的人員最好穿戴一定的防塵設(shè)備，生產(chǎn)車間要配備較好的通風(fēng)設(shè)施。一些粉狀原料還容易出現(xiàn)爆炸的危險，因此還要特別注意防火防爆。雖然粉單元中列舉的產(chǎn)品只有散粉、塊狀粉、染發(fā)、浴鹽，但從上述分析中，不難看出，爽身粉這類產(chǎn)品也應(yīng)歸屬于粉單元，因?yàn)樗矸鄣脑鲜褂们闆r和工藝情況符合粉單元的特性。在判斷一類產(chǎn)品對應(yīng)的生產(chǎn)單元時，要注意歸納產(chǎn)品的成分、關(guān)鍵工藝和配方特點(diǎn)，這樣才能劃分準(zhǔn)確。

       這里再舉一個反例，可以幫助大家更加深入地思考這個問題。凍干粉產(chǎn)品，整個產(chǎn)品呈散粉狀，大家直觀上判斷應(yīng)該劃為粉單元，但實(shí)際上不然。原因何在？這是因?yàn)?a href="http://www.luotuonaifen.com/news/164-cn.html" target="_blank" title="凍干粉使用注意事項(xiàng)">凍干粉的工藝主要分為溶質(zhì)溶解混合、冷凍干燥兩個環(huán)節(jié)，在冷凍干燥環(huán)節(jié)，主要是在密閉設(shè)備內(nèi)進(jìn)行，因此整個工藝與粉單元工藝有著顯著不同，后者是粉質(zhì)原料暴露在外，而前者沒有粉質(zhì)原料暴露在外，因此凍干粉更適于在一般液態(tài)單元生產(chǎn)，在粉單元生產(chǎn)反而易對產(chǎn)品造成污染。

       4.氣霧劑及有機(jī)溶劑單元

       下面再來看氣霧劑及有機(jī)溶劑單元。這個單元的核心要求在于防火防爆。因?yàn)闅忪F劑、有機(jī)溶劑都屬于易燃易爆物，還有一些閃點(diǎn)較低的產(chǎn)品也應(yīng)在此單元中生產(chǎn)。常用的安全保障措施包括防爆車間、接地設(shè)備、防爆通訊設(shè)備等。產(chǎn)品類別主要包括香水（含酒精比較多）、指甲油、噴霧類產(chǎn)品、卸妝油等。此前的法規(guī)還明文規(guī)定，氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦块T驗(yàn)收證明，以確保安全；氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》。

       特別要說明的是指甲油類產(chǎn)品，指甲油分為普通指甲油和水性指甲油，普通指甲油的成分一般由兩類組成，一類是固態(tài)成分，主要是色素、閃光物質(zhì)等；一類是液體的溶劑成分，主要使用的有丙酮、乙酸乙酯、鄰苯二甲酸酯、甲醛等。普通指甲油中含有很多易燃成分，毫無疑問，應(yīng)放在氣霧劑及有機(jī)溶劑單元生產(chǎn)。水性指甲油主要由水、樹脂和天然顏料等組成，成分主要包括水、丙烯酸樹脂、乙二醇、甘油、酯類、增稠劑、乳化劑、防腐劑等。其中，丙烯酸樹脂為水性指甲油的主要成膜物質(zhì)，乙二醇和甘油起到增塑和潤膚保濕的作用。酯類作為溶劑能夠使各種成分混合均勻，增稠劑和乳化劑則能夠使配方形成穩(wěn)定的乳液狀?？梢钥闯?，水性指甲油雖然易燃性不如普通指甲油高，但是其生產(chǎn)過程中也會用到比較多的有機(jī)原料，也具有一定的易燃易爆風(fēng)險，穩(wěn)妥起見，也最好放到氣霧劑及有機(jī)溶劑單元。判斷一個產(chǎn)品是否應(yīng)放入氣霧劑及有機(jī)溶劑單元，一個很重要的依據(jù)就是產(chǎn)品的配方、工藝、成品是否易引起火災(zāi)、爆炸事故，企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)安全生產(chǎn)的主體責(zé)任。

       5.蠟基單元

       蠟基單元主要生產(chǎn)眼影、口紅、唇膏等主要以蠟質(zhì)原料為基體的產(chǎn)品。由于蠟質(zhì)原料難以清潔，在清潔設(shè)備及車間環(huán)境時常用到白礦油，殘留的原料、產(chǎn)品及使用到的清潔劑易對其他類別的產(chǎn)品造成污染，所以設(shè)置為獨(dú)立的單元。由于口紅、眼影等蠟基產(chǎn)品每一支的凈含量比較小，因此其配制用到的設(shè)備批次量一般較小，這與膏霜乳液單元有所區(qū)別，并且由于蠟基產(chǎn)品比較粘稠，不易混合，因此設(shè)備的混合功能比膏霜乳液更加優(yōu)良。

       6.牙膏、皂基單元

        最后是牙膏單元和皂基單元，這兩個比較簡單，分別是用于牙膏和香皂產(chǎn)品的生產(chǎn)。關(guān)于香皂，額外多說兩句，根據(jù)香皂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《香皂》（QB/T 2485-2008），香皂的定義限定為“碾制工藝、冷卻成型工藝生產(chǎn)的脂肪酸鈉皂，及以脂肪酸鈉為主，添加其他表面活性劑、功能性添加劑、助劑制成的塊狀香皂、藥皂、水晶皂等”。從該定義來看，香皂的主要成分應(yīng)為脂肪酸鈉；同時QB/T 2485-2008對香皂的技術(shù)要求中提到皂體外觀應(yīng)當(dāng)“皂形端正，色澤均勻”，從該描述以及脂肪酸鈉的理化性質(zhì)來看，香皂應(yīng)具有固體外觀。因此，市面上的液體皂雖然名字中帶“皂”，但其不屬于香皂，其生產(chǎn)單元可以劃到一般液態(tài)單元或者膏霜乳液單元。

        需要說明的是，上面對各單元列舉的產(chǎn)品類別不是絕對的，具體要結(jié)合產(chǎn)品的配方、工藝、屬性整體判斷，有些類別的產(chǎn)品可以在不同的單元中生產(chǎn)。比如護(hù)膚水既可以在一般液態(tài)單元生產(chǎn)，也可以同時在膏霜乳液單元生產(chǎn)。有些類別的產(chǎn)品根據(jù)具體品種的特點(diǎn)，分布在不同的單元生產(chǎn)，比如染發(fā)類產(chǎn)品。此外，有些單元可以共用同一個配制或者灌裝區(qū)域，只要符合產(chǎn)品的質(zhì)量安全要求即可。